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新版GSP认证专家--DQS药品经营质量管理系统

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    新版GSP认证专家

DQS药品经营质量管理系统

北京博科智信科技有限公司

新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)已发布施行。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求,国家食品药品监督管理总局要求,在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。

   为积极、稳妥地推进新修订药品GSP的贯彻实施,各地应当结合两项许可的整合工作并按照以下时限要求,制定具体工作方案,分步实施。

  (一)自2013年7月1日起,新开办药品经营企业,以及药品经营企业申请新建(改、扩建)营业场所和仓库应当符合新修订药品GSP的要求, 符合条件的发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。

  (二)2014年12月31日前,经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业,应当符合新修订药品GSP要求,符合条件的换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》;不符合条件的,核减其相应经营范围或取消其被委托资格。

  (三)2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。

以上内容来自“国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知”

一、 DQS产品是做什么的

系统实现了药品经营企业日常GSP管理所需要的所有内容

二、 DQS产品的宗旨什么

让药品经营企业的管理更容易

三、 DQS与其他企业公司产品的不同

融入更多现代化管理和医药管理的需求:

 灵活完善的开票系统;

 准确的数据同步系统;

 现代化的医药物流系统(电子拣货标签);

 完善的新版GSP要求的控制系统;

 移动手机APP应用系统;

 实现单点、多点、多仓库、集团化管理的不同客户需求;

四、 DQS产品的版本说明

DQS是博科智信公司《药批管家》系统的升级换代产品,更加符合新版GSP的要求以及企业现代化物流的要求。

五、 DQS产品模块及流程说明

综述:可根据客户需求定制流程,医药GSP基础流程如下:

 采购合同管理(编写、审核)—采购管理(制单、审核)--收货—抽检验收—入库;

 销后合同管理(编写、审核)--销售管理(制单、审核)--出库—出库复核—运输;

 销后退回—调取原始记录---对照复核---收获—抽检验收---入库;

 购进退回---调取原始单据---退回单据----出库—出库复核;

六、 DQS产品GSP质量控制点描述

 药品储存环境控制

通过药品属性中的储存环境,再药品入库时自动判断存储货区;

 超经营范围控制

通过药品属性、企业经营范围,控制超经营范围的单据产生;

 首营审批控制

首营药品和单位必须通过审核后才能进行正常业务

 收获验收控制

收获通过调取原始存档电子单据,与送货单据对照,如复核才能继续操作;

 资质实效控制

通过电子档案标注企业资质有效期,从而自动提醒到期更换,没有更换的不能进行相应业务

 往来单位人员控制

通过销售人员授权销售药品控制,禁止超授权药品销售行为

 审批控制

各种单据自定义是否需要审核,灵活多变

 价格控制

自定义进货价、批发价、零售价等,在业务模块总控制价格

七、 产品综述

北京博科智信科技有限公司的《DQS药品经营企业质量管理系统》是一个全面完整的行业产品,涵盖了医药流通行业全面新版GSP质量管理和细化的商业物流管理的本质需求;还提供了特殊业务模式的行业专业产品,以帮助行业用户满足不断扩充的新需求;通过应用信息化帮助企业达到过程控制管理和异常管理来实现企业的物流管理和GSP管理要求,最终达到全面提升企业的质量管理活动和实现信息化管理企业的目的。

八、 联系我们

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